Qu'est-ce que l'ISO 9000 ?
L'Organisation internationale de normalisation (ISO) a établi l'ISO 9000, un ensemble de normes reconnues mondialement régissant la gestion et l'assurance de la qualité. Son objectif principal est de favoriser la création de biens et de services répondant à un niveau de qualité universellement accepté. L'ISO 9000 englobe un cadre complet de bonnes pratiques, de lignes directrices et d'un vocabulaire normalisé spécialement conçu pour les systèmes de management de la qualité. Il sert de feuille de route pour les organisations aspirant à obtenir la certification ISO. L'ISO 9001, sous-ensemble de l'ISO 9000, comprend des directives opérationnelles destinées aux entreprises et autres organisations cherchant la certification ISO.
Principes de base
L'ISO 9000, élaborée par l'Organisation internationale de normalisation (ISO), est un ensemble de normes acceptées au niveau international qui sert de référence pour les performances des entreprises et organisations. Elle a été formulée avec des contributions précieuses de spécialistes des normes représentant divers pays.
L'essence de l'ISO 9000 réside dans la gestion de la qualité, qui implique la supervision de l'ensemble des processus liés à l'obtention et au maintien du niveau d'excellence souhaité dans la création et la livraison des produits ou services. Cela comprend l'établissement d'une politique qualité, la conception et la mise en œuvre de mesures de planification et d'assurance qualité, ainsi que l'exécution d'initiatives de contrôle et d'amélioration de la qualité. Un autre terme utilisé de façon interchangeable pour ce concept est la gestion de la qualité totale (TQM).
La portée pratique de l'ISO 9000
Afin d'établir un système qualité efficace, les normes ISO 9000 ont été créées pour aider les fabricants à documenter de manière exhaustive les éléments essentiels de leur système qualité. Ces normes ont été progressivement appliquées dans divers secteurs et organisations.
Au-delà du secteur manufacturier, l'ISO 9001 est devenue un cadre fondamental pour la gestion de la qualité. Elle a été utile dans des secteurs tels que les services, l'éducation et l'administration publique, permettant aux organisations de répondre aux attentes des clients, de satisfaire aux obligations réglementaires et de viser une amélioration continue.
Initialement publiée par l'Organisation internationale de normalisation en 1987, la série ISO 9000, composée d'une famille de normes, a d'abord gagné en popularité en Europe avant de s'étendre aux États-Unis dans les années 1990. Au fur et à mesure que la vision mondiale de l'assurance qualité a évolué, ces normes ont fait l'objet de révisions.
Les dernières versions de l'ISO 9000 et de l'ISO 9001 ont été publiées en septembre 2015.
ISO 9000 : dévoiler les normes
Les fondamentaux et le lexique des systèmes de management de la qualité sont décrits de façon exhaustive dans l'ISO 9000.
L'ISO 9001, l'aspect opérationnel de l'ISO 9000, confère une reconnaissance aux organisations ayant obtenu la certification, signalant leur conformité à l'ISO 9001. L'obtention de cette certification est un processus approfondi, s'étalant sur plus d'un an et nécessitant une documentation substantielle pour démontrer la conformité aux normes établies.
La famille ISO 9000 comprend les normes suivantes :
- ISO 9001:2015 : Systèmes de management de la qualité — Exigences.
- ISO 9000:2015 : Systèmes de management de la qualité — Principes fondamentaux et vocabulaire (définitions).
- ISO 9004:2009 : Systèmes de management de la qualité — Management en vue du succès durable d'une organisation (amélioration continue).
- ISO 19011:2011 : Lignes directrices pour l'audit des systèmes de management.
Le chemin vers la certification ISO 9001
La certification ISO est délivrée par des entités indépendantes, distinctes de l'ISO elle-même. Pour entamer le processus de certification, une entreprise ou organisation mettrait d'abord en œuvre les recommandations de management de la qualité décrites dans l'ISO 9000. Ensuite, un audit interne serait réalisé ou les services d'un auditeur externe seraient sollicités pour évaluer la conformité aux normes établies. Par la suite, un organisme accrédité serait engagé pour examiner l'adhésion de l'organisation et délivrer la certification. Le site web de l'ISO est une ressource pour obtenir des informations sur le choix d'un organisme de certification.
Aux États-Unis, l'ANSI National Accreditation Board (ANAB) fournit des informations sur les entreprises accréditées par ses soins pour réaliser des services de certification conformes à l'ISO et à d'autres normes de qualité.
Les avantages de l'ISO 9000
Alors que l'adoption des normes ISO reste volontaire, l'obtention de la certification demande un investissement significatif en temps et en ressources. Cependant, les avantages de la conformité aux normes ISO sont nombreux et importants. La certification génère une confiance accrue chez les consommateurs et les parties prenantes, plaçant les organisations en position d'avantage concurrentiel. Elle facilite également la conformité aux réglementations gouvernementales dans les juridictions où les activités sont menées.
La société Toro constitue un exemple probant, affichant la certification ISO 9001 sur son site web et mettant en avant son adhésion à des pratiques de management standardisées pour la production de produits commerciaux et de systèmes d'irrigation. Environ un million d'entreprises dans le monde ont obtenu la certification ISO 9000 ; une base de données en ligne offre un accès pratique à une liste complète d'organisations certifiées.
L'évolution de l'ISO 9000
Parmi l'ensemble des normes développées par l'Organisation internationale de normalisation, l'ISO 9000 se distingue comme un ensemble largement reconnu et largement mis en œuvre. L'ISO, entité autonome et non gouvernementale, a été créée en 1947. En collaboration avec 160 pays membres, elle élabore et diffuse des normes techniques, industrielles et commerciales.
Ces normes visent à promouvoir des pratiques de management qui produisent des biens et services de qualité, sûrs et fiables, conformes à des niveaux acceptables à l'échelle mondiale. Avec un vaste répertoire de plus de 24 000 normes recommandées, les contributions de l'ISO couvrent divers domaines.
Notamment, l'ISO propose l'ISO 14001, un ensemble de normes environnementales, destiné aux organisations souhaitant mettre en place des systèmes de management environnemental efficaces. De plus, l'ISO couvre une grande variété de normes dans des catégories telles que la santé et la sécurité, la gestion de l'énergie, la sécurité alimentaire et la sécurité des technologies de l'information.
Dévoiler le management de la qualité
Le management de la qualité adopte une approche stratégique, axée sur des objectifs à long terme tout en exécutant des initiatives à court terme.
Au cœur du management et de l'assurance qualité se trouve le contrôle qualité (QC), composante essentielle par laquelle les entreprises s'efforcent de maintenir ou d'améliorer la qualité des produits en minimisant les erreurs. Pour favoriser une culture de l'excellence, les entreprises doivent cultiver un engagement partagé envers la qualité tant chez la direction que chez les employés. Cela implique la formation du personnel, la définition de références qualité et la réalisation de tests rigoureux des produits afin d'identifier les écarts significatifs sur le plan statistique.
Un volet intégral du contrôle qualité réside dans l'établissement de contrôles bien définis, qui standardisent les processus de production et la réponse aux problèmes de qualité. En attribuant des tâches spécifiques à du personnel correctement formé, la probabilité d'erreurs est réduite, diminuant ainsi les cas où des employés exécutent des tâches dépassant leurs compétences.
Décoder les exigences de l'ISO 9000
Les exigences de l'ISO 9000 englobent les aspects fondamentaux du management de la qualité applicables à toutes les organisations. Ces exigences définissent des normes minutieuses qui doivent être respectées tout au long du cycle de vie d'un produit ou d'un service, couvrant la planification, la production et la livraison.
L'ISO 9000 couvre un large éventail de domaines, notamment les processus de fabrication, la maintenance des équipements, la tenue rigoureuse des dossiers, la formation complète des employés et la promotion de relations clients efficaces.
Élaborées en réponse aux besoins du commerce international, les normes de l'ISO 9000 résultent d'une collaboration avec des régulateurs de divers pays. Elles visent à favoriser la création de produits et services conformes aux exigences de tout pays où ils sont acquis.
Conclusion
ISO 9001 et ISO 9000, bien que souvent utilisées de manière interchangeable, jouent des rôles distincts. L'ISO 9001, composant de l'ISO 9000, englobe les mesures essentielles requises pour atteindre la conformité à l'ISO 9000. Issues de l'Organisation internationale de normalisation, l'ISO 9000 et l'ISO 14000 représentent toutes deux des ensembles complets de normes.
L'ISO 9000 se concentre sur la gestion de la qualité, servant de cadre directeur pour les entreprises et organisations afin de garantir que leurs produits, services et processus associés respectent des normes rigoureuses de qualité et d'intégrité. En revanche, l'ISO 14000 s'adresse aux entreprises et organisations souhaitant réduire leur impact environnemental, en établissant des normes qui régissent leurs processus et produits.
Les coûts liés à l'obtention de la certification ISO 9000 pour les petites organisations varient généralement de 10 000 $ à 15 000 $. Cela inclut les frais associés au manuel ISO 9000 (environ 240 $) et les honoraires des auditeurs (aux alentours de 1 300 $ par jour). Les coûts spécifiques dépendent de facteurs tels que la taille de l'organisation, sa complexité et l'état de son système de management de la qualité existant.