Международная организация по стандартизации (ISO) разработала ISO 9000 — набор всемирно признанных стандартов по управлению качеством и его обеспечению. Основная цель этих стандартов — способствовать созданию товаров и услуг, соответствующих общепринятому уровню качества. ISO 9000 включает в себя комплексную систему лучших практик, рекомендаций и стандартизированной терминологии, предназначенной для систем управления качеством. Он служит дорожной картой для организаций, стремящихся получить сертификацию по ISO. ISO 9001, являющийся частью ISO 9000, содержит практические требования, ориентированные на предприятия и другие организации, претендующие на сертификацию.
Основы
ISO 9000, разработанный Международной организацией по стандартизации (ISO), представляет собой международно принятый набор стандартов, служащих ориентиром для деятельности предприятий и организаций. Его создавали специалисты по стандартам из разных стран.
Суть ISO 9000 заключается в управлении качеством — контроле всех процессов, связанных с достижением и поддержанием требуемого уровня качества при создании и поставке продукта или услуги. Это включает в себя разработку политики качества, планирование и реализацию мероприятий по обеспечению качества, а также внедрение мероприятий по контролю и улучшению качества. Иногда этот подход обозначают как всеобщее управление качеством (TQM).
Практическое значение ISO 9000
Стандарты ISO 9000 были созданы, чтобы помочь производителям подробно документировать ключевые элементы их системы качества и тем самым сформировать эффективную систему качества. Эти стандарты со временем получили широкое применение в разных отраслях и организациях.
Помимо производства, ISO 9001 превратился в базовый каркас для управления качеством. Он применяется в таких секторах, как сфера услуг, образование и государственный сектор, помогая организациям соответствовать ожиданиям клиентов, выполнять регуляторные требования и стремиться к постоянному совершенствованию.
Первоначально серия ISO 9000 была опубликована Международной организацией по стандартизации в 1987 году и сначала получила распространение в Европе, а затем в 1990-х годах пришла в США. По мере развития глобального подхода к обеспечению качества эти стандарты претерпевали пересмотры.
Последние версии ISO 9000 и ISO 9001 были опубликованы в сентябре 2015 года.
ISO 9000: раскрывая стандарты
Фундаментальные принципы и терминология систем управления качеством подробно изложены в ISO 9000.
ISO 9001, оперативная часть ISO 9000, предоставляет признание организациям, прошедшим сертификацию, подтверждая их соответствие требованиям ISO 9001. Получение этой сертификации — длительный процесс, который может занять более года и требует значительной документации для подтверждения соответствия стандартам.
Семейство стандартов ISO 9000 включает в себя следующие документы:
- ISO 9001:2015: Системы менеджмента качества — Требования.
- ISO 9000:2015: Системы менеджмента качества — Основы и словарь (определения).
- ISO 9004:2009: Системы менеджмента качества — Руководство по обеспечению долгосрочного успеха организации (непрерывное улучшение).
- ISO 19011:2011: Руководство по аудиту систем менеджмента.
Путь к сертификации ISO 9001
Сертификацию ISO выдают независимые организации, отличные от самой ISO. Для начала компании или организации необходимо внедрить рекомендации по управлению качеством, изложенные в ISO 9000. Затем проводят внутренний аудит или привлекают внешнего аудитора для оценки соответствия требованиям. После этого уполномоченная организация проверяет соблюдение и выдает сертификат. На сайте ISO можно найти информацию о выборе органа по сертификации.
В США ANSI National Accreditation Board (ANAB) предоставляет информацию о компаниях, аккредитованных у них для проведения сертификаций по ISO и другим стандартам качества.
Открывая преимущества ISO 9000
Хотя применение стандартов ISO остается добровольным, получение сертификации требует существенных временных и ресурсных затрат. Тем не менее преимущества соответствия ISO многочисленны и значимы. Сертификация повышает доверие потребителей и заинтересованных сторон, давая организациям конкурентное преимущество. Она также облегчает соблюдение государственных регуляций в регионах деятельности.
Компания Toro служит примером, демонстрируя на своём сайте сертификацию по ISO 9001 и подчёркивая соблюдение стандартизованных практик управления при производстве коммерческой техники и систем орошения. Примерно миллион компаний в мире получили сертификацию ISO 9000, и в онлайн-базе данных можно найти полный список сертифицированных организаций.
Эволюция ISO 9000
Среди множества стандартов, разработанных Международной организацией по стандартизации, ISO 9000 выделяется как широко признанный и активно применяемый набор. ISO — независимая неправительственная организация, основанная в 1947 году. Она сотрудничает с 160 странами-участницами для разработки и распространения технических, промышленных и коммерческих стандартов.
Эти стандарты способствуют управленческим практикам, которые обеспечивают выпуск продукции и услуг высокого качества, безопасности и надёжности, соответствующих международным нормам. В арсенале ISO — более 24 000 рекомендуемых стандартов, охватывающих разные области.
В частности, ISO предоставляет стандарт ISO 14001 по экологии, предназначенный для организаций, стремящихся внедрить эффективные экологические системы менеджмента. Кроме того, ISO охватывает стандарты в областях охраны труда и безопасности, энергоменеджмента, пищевой безопасности и информационной безопасности.
Что такое управление качеством
Управление качеством — это стратегический подход, который фокусируется на долгосрочных целях при реализации краткосрочных мероприятий.
Центральное место в управлении и обеспечении качества занимает контроль качества (QC) — ключевой компонент, с помощью которого компании стараются поддерживать или повышать качество продукции, минимизируя ошибки. Для достижения высокого уровня качества организациям важно выработать общую приверженность качеству среди руководства и сотрудников. Это включает обучение персонала, установление стандартов качества и проведение строгих испытаний продукции для выявления статистически значимых отклонений.
Важная часть контроля качества — создание чётких регламентов, которые стандартизируют производственные процессы и реакцию на проблемы качества. Распределяя конкретные задачи среди обученного персонала, снижается вероятность ошибок и уменьшается число ситуаций, когда сотрудники выполняют работу вне своей компетенции.
Требования ISO 9000
Требования ISO 9000 охватывают основные аспекты управления качеством, применимые ко всем организациям. Эти требования определяют строгие стандарты, которые должны соблюдаться на всех этапах жизненного цикла продукта или услуги — от планирования до производства и поставки.
ISO 9000 охватывает широкий круг вопросов, включая производственные процессы, техническое обслуживание оборудования, ведение документации, обучение сотрудников и поддержание эффективных отношений с клиентами.
Разработанные с учётом потребностей международной торговли, стандарты ISO 9000 были созданы совместно с регуляторами разных стран. Их цель — способствовать выпуску продуктов и услуг, соответствующих требованиям любой страны, где они приобретаются.
Заключение
ISO 9001 и ISO 9000, хотя часто используются как синонимы, выполняют разные роли. ISO 9001, являющийся частью ISO 9000, содержит ключевые меры, необходимые для соответствия ISO 9000. Оба набора стандартов разработаны Международной организацией по стандартизации; помимо ISO 9000 также существует серия ISO 14000.
ISO 9000 ориентирован на управление качеством и служит руководством для компаний и организаций, обеспечивая соответствие их продуктов, услуг и процессов строгим требованиям качества и добросовестности. В свою очередь, ISO 14000 предназначен для организаций, стремящихся минимизировать воздействие на окружающую среду и устанавливающих стандарты для своих процессов и продукции.
Затраты на получение сертификации ISO 9000 для небольших организаций обычно составляют от $10,000 до $15,000. В эту сумму включены расходы на руководство по ISO 9000 (примерно $240) и гонорары аудиторов (около $1,300 в день). Конечная стоимость зависит от размера организации, её сложности и существующей системы управления качеством.