De International Organization for Standardization (ISO) heeft ISO 9000 opgesteld, een verzameling wereldwijd erkende normen voor kwaliteitsmanagement en -borging. Het belangrijkste doel is het bevorderen van de productie van goederen en diensten die voldoen aan een algemeen aanvaarde kwaliteitsniveau. ISO 9000 omvat een uitgebreid kader van best practices, richtlijnen en een gestandaardiseerde woordenschat specifiek voor kwaliteitsmanagementsystemen. Het dient als routekaart voor organisaties die streven naar ISO-certificering. ISO 9001, een onderdeel van ISO 9000, bevat concrete richtlijnen voor bedrijven en andere organisaties die ISO-certificering nastreven.
Basics
ISO 9000, ontwikkeld door de International Organization for Standardization (ISO), is een internationaal geaccepteerde set normen die fungeert als basis voor prestaties door bedrijven en organisaties. Het werd opgesteld met waardevolle input van standaardspecialisten uit verschillende landen.
De kern van ISO 9000 ligt in kwaliteitsmanagement, wat inhoudt dat alle processen worden beheerd die betrokken zijn bij het bereiken en behouden van het gewenste niveau van uitmuntendheid bij het creëren en leveren van producten of diensten. Dit omvat het vaststellen van een kwaliteitspolitiek, het opstellen en uitvoeren van kwaliteitsplanning en -borgingsmaatregelen, evenals het implementeren van kwaliteitscontrole- en verbeteringsinitiatieven. Een andere term die door elkaar wordt gebruikt voor dit concept is total quality management (TQM).
The practical significance of ISO 9000
Om een effectief kwaliteitssysteem op te zetten, zijn de ISO 9000-normen gecreëerd om fabrikanten te helpen de essentiële onderdelen van hun kwaliteitssysteem grondig te documenteren. Deze normen hebben geleidelijk aan toepassing gevonden in diverse industrieën en organisaties.
Buiten de productiesector is ISO 9001 uitgegroeid tot een fundamenteel kader voor kwaliteitsmanagement. Het is nuttig gebleken in sectoren zoals dienstverlening, onderwijs en overheid, waardoor organisaties aan de verwachtingen van klanten kunnen voldoen, wettelijke verplichtingen kunnen nakomen en kunnen streven naar voortdurende verbetering.
De ISO 9000-serie werd oorspronkelijk in 1987 door de International Organization for Standardization uitgebracht en won aanvankelijk aan populariteit in Europa voordat deze in de jaren 90 voet aan de grond kreeg in de Verenigde Staten. Naarmate het wereldwijde perspectief op kwaliteitsborging zich ontwikkelde, zijn de normen herzien.
De meest recente versies van ISO 9000 en ISO 9001 zijn gepubliceerd in september 2015.
ISO 9000: Unveiling the Standards
De basisprincipes en terminologie van kwaliteitsmanagementsystemen worden uitgebreid beschreven in ISO 9000.
ISO 9001, het operationele onderdeel van ISO 9000, erkent organisaties die gecertificeerd zijn en daarmee aantonen dat ze voldoen aan ISO 9001. Het behalen van deze certificering is een uitgebreid proces dat meer dan een jaar kan duren en aanzienlijke documentatie vereist om naleving van de vastgestelde normen aan te tonen.
De ISO 9000-familie omvat de volgende normen:
- ISO 9001:2015: Quality Management Systems—Requirements.
- ISO 9000:2015: Quality Management Systems—Fundamentals and Vocabulary (definitions).
- ISO 9004:2009: Quality Management Systems—Managing for the Sustained Success of an Organization (continuous improvement).
- ISO 19011:2011: Guidelines for Auditing Management Systems.
The Path to ISO 9001 Certification
ISO-certificering wordt afgegeven door onafhankelijke instanties, los van ISO zelf. Om aan de certificeringsprocedure te beginnen, implementeert een bedrijf of organisatie eerst de aanbevelingen voor kwaliteitsmanagement zoals beschreven in ISO 9000. Daarna wordt een interne audit uitgevoerd of worden de diensten van een externe auditor ingeschakeld om de naleving van de normen te beoordelen. Vervolgens wordt een bevoegde organisatie ingeschakeld om de naleving te beoordelen en de certificering uit te reiken. De ISO-website biedt informatie over het kiezen van een certificerende instantie.
In de Verenigde Staten biedt de ANSI National Accreditation Board (ANAB) informatie over bedrijven die door hen zijn geaccrediteerd om certificeringsdiensten uit te voeren voor ISO-naleving en andere kwaliteitsnormen.
Unlocking the Advantages of ISO 9000
Hoewel de toepassing van ISO-normen vrijwillig is, vergt het verkrijgen van certificering een aanzienlijke investering in tijd en middelen. De voordelen van het voldoen aan ISO-normen zijn echter talrijk en substantieel. Certificering versterkt het vertrouwen bij consumenten en stakeholders en geeft organisaties een concurrentievoordeel. Het vereenvoudigt ook de naleving van overheidsregelgeving in jurisdicties waar zaken worden gedaan.
De Toro Company is een voorbeeld van een organisatie die ISO 9001-certificering op haar website vermeldt, waarmee zij haar naleving van gestandaardiseerde managementpraktijken voor de productie van commerciële producten en irrigatiesystemen benadrukt. Met ongeveer een miljoen bedrijven wereldwijd die ISO 9000-certificering hebben behaald, biedt een online database gemakkelijke toegang tot een uitgebreide lijst van gecertificeerde organisaties.
The Evolution of ISO 9000
Van de reeks normen ontwikkeld door de International Organization for Standardization is ISO 9000 een van de meest erkende en breed toegepaste sets. ISO, een onafhankelijke en niet-gouvernementele organisatie, werd opgericht in 1947. In samenwerking met 160 lidstaten formuleert en publiceert het technische, industriële en commerciële normen.
Deze normen hebben tot doel managementpraktijken te bevorderen die leiden tot producten en diensten van hoge kwaliteit, veiligheid en betrouwbaarheid, die voldoen aan wereldwijd aanvaarde niveaus. Met een uitgebreide verzameling van meer dan 24.000 aanbevolen normen bestrijkt ISO een breed scala aan domeinen.
Opvallend is dat ISO ook ISO 14001 aanbiedt, een reeks milieunormen voor organisaties en bedrijven die effectieve milieumanagementsystemen willen implementeren. Daarnaast omvat ISO een breed scala aan normen in categorieën zoals gezondheid en veiligheid, energiemanagement, voedselveiligheid en informatiebeveiliging.
Unveiling Quality Management
Kwaliteitsmanagement hanteert een strategische aanpak, met focus op langetermijndoelen en uitvoering van kortetermijninitiatieven.
Centraal in kwaliteitsmanagement en -borging staat kwaliteitscontrole (QC), een cruciaal onderdeel waarmee bedrijven proberen de productkwaliteit te behouden of te verbeteren door fouten te minimaliseren. Om een cultuur van perfectie te bevorderen, moeten bedrijven een gedeelde verantwoordelijkheid voor kwaliteit cultiveren onder zowel management als medewerkers. Dit omvat het opleiden van personeel, het vaststellen van kwaliteitsnormen en het uitvoeren van rigoureuze producttests om statistisch significante afwijkingen te identificeren.
Een essentieel aspect van kwaliteitscontrole is het vaststellen van duidelijke controles, die productieprocessen en de reactie op kwaliteitsproblemen standaardiseren. Door specifieke taken toe te wijzen aan passend opgeleid personeel, wordt de kans op fouten verminderd en wordt voorkomen dat medewerkers werkzaamheden uitvoeren buiten hun deskundigheidsgebied.
Decoding the ISO 9000 Prerequisites
De vereisten van ISO 9000 omvatten de fundamentele aspecten van kwaliteitsmanagement die van toepassing zijn op alle organisaties. Deze eisen specificeren gedetailleerde normen die gedurende de gehele levenscyclus van een product of dienst gehandhaafd moeten worden, van planning tot productie en levering.
ISO 9000 bestrijkt een breed scala aan onderwerpen, waaronder productieprocessen, onderhoud van apparatuur, nauwkeurige administratie, uitgebreide personeelsopleidingen en het bevorderen van effectieve klantrelaties.
Ontwikkeld als reactie op de eisen van internationale handel, zijn de normen binnen ISO 9000 het resultaat van samenwerking met regelgevers uit verschillende landen. Ze zijn bedoeld om de creatie van producten en diensten te bevorderen die voldoen aan de eisen van elk land waarin ze worden afgenomen.
Conclusion
ISO 9001 en ISO 9000 worden vaak door elkaar gebruikt, maar vervullen verschillende rollen. ISO 9001, een onderdeel van ISO 9000, bevat de essentiële maatregelen die nodig zijn om te voldoen aan ISO 9000. Zowel ISO 9000 als ISO 14000 zijn afkomstig van de International Organization for Standardization en vormen uitgebreide sets normen.
ISO 9000 richt zich op kwaliteitsmanagement en fungeert als leidraad voor bedrijven en organisaties om ervoor te zorgen dat hun producten, diensten en bijbehorende processen voldoen aan strenge normen voor kwaliteit en integriteit. ISO 14000 daarentegen is bedoeld voor organisaties die hun milieueffecten willen minimaliseren en bevat normen die hun processen en producten reguleren.
De kosten voor het verkrijgen van ISO 9000-certificering voor kleinere organisaties liggen doorgaans tussen $10.000 en $15.000. Dit omvat kosten in verband met het ISO 9000-handboek (ongeveer $240) en auditor-kosten (ongeveer $1.300 per dag). De specifieke kosten hangen af van factoren zoals de omvang van de organisatie, de complexiteit en het bestaande kwaliteitsmanagementsysteem.