Uluslararası Standardizasyon Örgütü (ISO), kalite yönetimi ve güvencesini düzenleyen uluslararası kabul görmüş standartlar bütününü ISO 9000 olarak belirlemiştir. Ana amacı, evrensel kabul gören bir kalite düzeyine uygun ürün ve hizmetlerin üretilmesini teşvik etmektir. ISO 9000, kalite yönetim sistemleri için tasarlanmış en iyi uygulamalar, yönergeler ve standartlaşmış bir terminoloji çerçevesini kapsar. ISO sertifikası edinmeyi hedefleyen kuruluşlar için bir yol haritası görevi görür. ISO 9001, ISO 9000'in bir alt kümesi olarak, ISO sertifikası peşinde koşan işletmeler ve diğer kuruluşlar için uygulanabilir yönergeler içerir.
Temel Bilgiler
ISO 9000, Uluslararası Standardizasyon Örgütü (ISO) tarafından geliştirilmiş ve işletmeler ile kuruluşlar için performans bazında bir asgari standart görevi gören uluslararası kabul görmüş bir standartlar setidir. Farklı ülkelerden standart uzmanlarının değerli katkılarıyla formüle edilmiştir.
ISO 9000'in özü, ürün veya hizmet üretimi ve teslimatında arzulanan kalite düzeyine ulaşmak ve bunu sürdürmek için tüm süreçleri yönetmeyi içeren kalite yönetimindedir. Bu, bir kalite politikası oluşturmayı, kalite planlama ve güvence tedbirlerini tasarlayıp uygulamayı ve kalite kontrol ile iyileştirme girişimlerini hayata geçirmeyi kapsar. Bu kavram için yaygın olarak kullanılan diğer bir terim ise toplam kalite yönetimidir (TQM).
ISO 9000'ün Pratik Önemi
Etkili bir kalite sistemi kurmak amacıyla, ISO 9000 standartları üreticilerin kalite sistemlerinin zorunlu unsurlarını ayrıntılı şekilde belgelenmesine yardımcı olmak için oluşturulmuştur. Bu standartlar çeşitli endüstriler ve kuruluşlar arasında giderek daha yaygın şekilde uygulanmaktadır.
Üretim alanının ötesinde, ISO 9001 kalite yönetimi için temel bir çerçeve olarak öne çıkmıştır. Hizmetler, eğitim ve kamu sektörleri gibi alanlarda kuruluşların müşteri beklentilerini karşılamasına, düzenleyici yükümlülükleri yerine getirmesine ve sürekli iyileştirme hedeflemesine olanak tanımıştır.
ISO 9000 serisi, İlk olarak Uluslararası Standardizasyon Örgütü tarafından 1987'de yayımlanmış ve bir dizi standarttan oluşan bu seri, önce Avrupa'da ardından 1990'larda ABD'de benimsenmiştir. Zaman içinde kalite güvencesine yönelik küresel bakış açısı değiştikçe bu standartlarda revizyonlar yapılmıştır.
ISO 9000 ve ISO 9001'in en son revizyonları Eylül 2015'te yayımlanmıştır.
ISO 9000: Standartların Açıklanması
Kalite yönetim sistemlerinin temel ilkeleri ve terminolojisi ISO 9000 içinde kapsamlı şekilde açıklanmıştır.
ISO 9001, ISO 9000'in uygulamaya yönelik kısmıdır ve sertifikasyon almış kuruluşların ISO 9001'e uygunluk sağladığını gösterir. Bu sertifikayı almak kapsamlı bir süreçtir; genellikle bir yıldan uzun sürebilir ve belirlenmiş standartlara uyumu göstermek için kapsamlı dokümantasyon gerektirir.
ISO 9000 ailesi şu standartları içerir:
- ISO 9001:2015: Quality Management Systems—Requirements.
- ISO 9000:2015: Quality Management Systems—Fundamentals and Vocabulary (definitions).
- ISO 9004:2009: Quality Management Systems—Managing for the Sustained Success of an Organization (continuous improvement).
- ISO 19011:2011: Guidelines for Auditing Management Systems.
ISO 9001 Sertifikasyonuna Giden Yol
ISO sertifikasyonu, ISO'nun kendisi tarafından değil bağımsız kuruluşlarca verilir. Sertifikasyon yolculuğuna başlamak için bir şirket veya kuruluş öncelikle ISO 9000'de belirtilen kalite yönetimi önerilerini uygulamaya koyar. Ardından iç denetim yapılır veya uyumu değerlendirmek için bir dış denetçi görevlendirilir. Sonrasında yetkili bir kuruluş, kuruluşun uygunluğunu inceler ve sertifikayı verir. ISO web sitesi, bir sertifikasyon kuruluşu seçimi hakkında bilgi edinmek için bir kaynaktır.
Amerika Birleşik Devletleri'nde ANSI National Accreditation Board (ANAB), ISO uyumu ve diğer kalite standartları için sertifikasyon hizmeti sunmaya yetkili kuruluşlar hakkında bilgi sağlar.
ISO 9000'ün Faydalarını Açığa Çıkarmak
ISO standartlarının benimsenmesi gönüllüdür, ancak sertifikasyon zaman ve kaynak gerektirir. Buna karşın ISO standartlarına uyum sağlamanın avantajları çoktur. Sertifikasyon, tüketiciler ve paydaşlar arasında artan güven sağlar ve kuruluşları rekabet avantajına taşır. Ayrıca faaliyet gösterilen yargı bölgelerinde devlet düzenlemelerine uyumu kolaylaştırır.
The Toro Company örneği, ticari ürünler ve sulama sistemleri üretiminde standart yönetim uygulamalarına bağlılığını vurgulayarak ISO 9001 sertifikasyonunu web sitesinde göstermektedir. Dünya çapında yaklaşık bir milyon şirket ISO 9000 sertifikası almıştır ve çevrimiçi bir veritabanı, sertifikalı kuruluşların kapsamlı bir listesini erişilebilir kılmaktadır.
ISO 9000'ün Evrimi
Uluslararası Standardizasyon Örgütü tarafından geliştirilen çeşitli standartlar arasında, ISO 9000 geniş kabul görmüş ve yaygın olarak uygulanmış bir set olarak öne çıkar. ISO, 1947'de kurulmuş bağımsız ve hükümet dışı bir kuruluştur. 160 üye ülke ile iş birliği yaparak teknik, endüstriyel ve ticari standartlar oluşturur ve yayımlar.
Bu standartlar, ürün ve hizmetlerin küresel kabul gören düzeylerde kalite, güvenlik ve güvenilirlik sağlamasına yönelik yönetim uygulamalarını teşvik etmeyi amaçlar. ISO'nun önerdiği 24.000'den fazla standart bulunmaktadır.
Öne çıkanlardan biri ISO 14001 olup, çevresel yönetim sistemlerini benimsemek isteyen kuruluşlar için çevre standartları seti sunar. Ayrıca ISO, sağlık ve güvenlik, enerji yönetimi, gıda güvenliği ve bilgi teknolojisi güvenliği gibi kategorilerde geniş bir standart yelpazesi kapsar.
Kalite Yönetimini Anlamak
Kalite yönetimi stratejik bir yaklaşımla, kısa vadeli girişimler uygularken uzun vadeli hedeflere odaklanır.
Kalite yönetimi ve güvencesinin merkezinde kalite kontrol (QC) vardır; işletmeler ürün kalitesini hataları azaltarak korumaya veya iyileştirmeye çalışır. Mükemmellik ortamını teşvik etmek için yönetim ve çalışanlar arasında paylaşılan bir kalite taahhüdü geliştirilmelidir. Bu, personel eğitimi, kalite hedeflerinin belirlenmesi ve istatistiksel olarak anlamlı sapmaları tespit etmek için sıkı ürün testleri yapılmasını içerir.
Kalite kontrolün ayrılmaz bir yönü, üretim süreçlerini ve kalite sorunlarına yanıtları standartlaştıran iyi tanımlanmış kontrollerin kurulmasıdır. Belirli görevleri uygun şekilde eğitilmiş personele tahsis ederek hata olasılığı azaltılır ve çalışanların yetkinliklerinin ötesinde görevlerle uğraşma durumları en aza indirilir.
ISO 9000 Gereksinimlerini Anlamak
ISO 9000 gereksinimleri, tüm kuruluşlar için geçerli olan kalite yönetiminin temel yönlerini kapsar. Bu gereksinimler, planlama, üretim ve teslimat dahil olmak üzere ürün veya hizmet yaşam döngüsünün tamamı boyunca korunması gereken titiz standartları ortaya koyar.
ISO 9000; üretim süreçleri, ekipman bakımı, titiz kayıt tutma, kapsamlı çalışan eğitimi ve etkili müşteri ilişkileri gibi geniş bir konu yelpazesini kapsar.
Uluslararası ticaretin taleplerine yanıt olarak oluşturulan ISO 9000 içindeki standartlar, farklı ülkelerden düzenleyicilerle iş birliği sonucu ortaya çıkmıştır. Amaç, herhangi bir ülkede satın alınan ürün ve hizmetlerin o ülkenin standartlarına uyumlu olmasını teşvik etmektir.
Sonuç
ISO 9001 ve ISO 9000 terimleri sıkça birbirinin yerine kullanılsa da farklı roller üstlenir. ISO 9001, ISO 9000 uyumluluğunu sağlamak için gerekli temel önlemleri içeren ISO 9000'in bir bileşenidir. Her iki set de Uluslararası Standardizasyon Örgütü kökenlidir; ISO 9000 kalite yönetimine odaklanırken, ISO 14000 çevresel etkiyi azaltmayı amaçlayan standartları kapsar.
Küçük kuruluşlar için ISO 9000 sertifikası almak genellikle 10.000 ila 15.000 ABD doları arasında değişen maliyetlere yol açar. Bu, ISO 9000 el kitabı maliyeti (yaklaşık 240 $) ve denetçi ücretleri (gün başına yaklaşık 1.300 $) gibi giderleri içerir. Kesin maliyetler kuruluşun büyüklüğü, karmaşıklığı ve mevcut kalite yönetim sistemine bağlı olarak değişir.